美国进口电动式牙科治疗椅到上海

业务背景

客户是一家浙江杭州的公司，专业做电子设备及医疗器械类贸易公司，需从美国进口一批电动式牙科治疗椅运至上海口岸。客户在国际货运方面比较薄弱，没有系统性的操作。通过朋友介绍找到运鲸国际物流，经过多次交流（贸易、外汇、发货、国际物流、CFDA注册等等方面），运鲸操作团队帮客户设计了进出口方案及制定了物流路线，帮助客户节省更多供应链成本，多次交流后我们约了见面详谈，客户最终选择了运鲸国际物流。

业务流程

从美国进口电动式牙科治疗椅操作流程：

1、签订进口合同，美国供应商发货；
2、海运至国内码头；到港后船公司寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）；
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税税票、增值税票），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

进口医疗器械的收货单位应具备的资质：

1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）
3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）

进口医疗器械时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。

经验总结

进口医疗器械的注意事项

1、禁止进口旧医疗器械“以旧充新”。依据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2、运输、储存应符合医疗器械的特殊要求。运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理。

3、未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用。未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、医疗器械进口报关要有中文标签。没有中文标签或者标签不符合相关规定的，不得进口。中文标签在注册时，已经获得药监总局行政审批，不可随意更改。